Las Células Troncales Mesénquimales, obtenidas proceden de donantes sanos a los que se les realiza una estricta evaluación de su historial médico y antecedentes patológicos. La serología que por ley se realiza es HIV1-RNA, HIV1/2 con anticuerpos, determinación de antígenos contra HIV, anticuerpos contra HBc, HBs, HBV-DNA, anticuerpos anti HCV, sífilis, HTLV I/II anticuerpos, así como cultivos bacteriológicos contra bacterias, anaerobias, aerobias, levaduras y hongos.
Las Células Troncales Mesenquimales se pueden obtener de tejido graso, medula ósea, liquido menstrual y de placenta. La capacidad de obtener estas células no representa ningún riesgo para el paciente o su donador y la cantidad de células que pueden ser producidas en el laboratorio son suficientes para un tratamiento a largo plazo.

La procuración del tejido graso se lleva a cabo durante las cirugías de liposucción, dentro del quirófano manejado con técnica estéril, una vez que se obtiene el tejido se preserva a 4°C, en contenedor estéril, hasta su proceso y evaluación en nuestro laboratorio avanzado de cultivos celulares, en cuarto limpio con ambiente ISO 7 y cabina biológica ISO.

Todos los procesos se realizan en nuestro laboratorio, el más avanzado de cultivos celulares, en cuartos de trabajo ISO 7, con control automatizado y cabinas de bioseguridad ISO 5, bajo un estricto sistema de calidad con diseño para cumplir con los requerimientos establecidos con el proyecto de Norma Oficial Mexicana PROY-NOM260-SSA1-2017, para la disposición de células troncales y progenitoras con fines terapéuticos y de investigación y los requerimientos de gestión de calidad derivados de la norma de la Organización Internacional para la Estandarización ISO 9001, que aseguran la calidad, seguridad y eficiencia de las células cultivadas. Para el procesamiento de las células troncales mesenquimales derivadas de tejido graso, se inicia tomando cultivos bacteriológicos del tejido graso y procesamiento de la serología del
donante, el tejido graso se procesa dentro de las primeras 4 horas, posterior a su extracción, se realiza una digestión enzimática para digerir la matriz extracelular, posteriormente se centrifuga para obtener el botón celular. Las células obtenidas se cultivan con medios de proliferación especializados, en cabinas biológicas con atmosfera húmeda.

Almacenaje

Una vez identificadas las Células Troncales, se cuantifican y se introducen en un empaque primario, con medio de cultivo celular, se sella herméticamente, se dejan en cuarentena en contenedor de nitrógeno, hasta obtener los resultados de los análisis serológicos y bacteriológicos.

Transporte

El sistema de transporte validado por nuestro laboratorio avanzado de cultivos celulares, consiste en entregar los viales de células troncales mesenquimale, se entregan en un contenedor de unicel con gel en red fría, directo en el consultorio del médico listas para su aplicación. En caso de no usarse de inmediato se debe de mantener en red fría en un lapso no mayor a 48 hrs.

Trazabilidad

Rápida trazabilidad de las células troncales mesenquimales derivadas de tejido graso se identifica por lotes y número de viales controlados por cada lote, así como al médico que se distribuyó el vial y datos del paciente receptor.  Con nuestro sistema de seguimiento podemos prevenir un potencial riesgo cuando se comprometa la seguridad y calidad de las células, al identificar de manera particular cada lote y cada vial con un código único que permite el rastreo desde el origen hasta el destino.

Nuestro laboratorio, avanzado en cultivos celulares funciona bajo la licencia sanitaria, que lo autoriza para la disposición de tejidos y células con fines terapéuticos, en su modalidad de Banco de Células Progenitoras o Troncales, expedida por la Secretaría de Salud. A través de la Comisión Federal para Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) y pleno cumplimiento
con el reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Control sanitario de la disponibilidad de Órganos, Tejidos y Células de Seres Humanos.